A Insilico Medicine disse na terça feira que iniciou um ensaio clínico de fase III para o rentosertib, uma pequena molecula oral para fibrose pulmonar idiopatica, uma doença grave e progressiva de cicatrizacao pulmonar com poucas boas opções de tratamento. O que faz do anuncio algo mais do que uma notícia farmacêutica de rotina e como o medicamento passou a existir. O rentosertib, antes conhecido como ISM001-055, foi descoberto e projetado usando a plataforma Pharma.AI da Insilico, o que o coloca entre os exemplos mais avancados de um medicamento em que a inteligência artificial fez a ciência inicial central em vez de auxiliar nas margens um programa conduzido por humanos.

Ajuda ser específico sobre o que a IA de fato fez, porque e ai que mora a verdadeira afirmação. A Insilico usou seus modelos para ajudar a identificar o alvo biologico, uma enzima chamada TNIK que esta implicada na fibrose, e depois para gerar e refinar a molecula direcionada a ela. O argumento que a empresa e o campo mais amplo vem fazendo ha anos e que esse tipo de abordagem generativa pode comprimir os estágios iniciais lentos e caros da descoberta de medicamentos, a parte em que os cientistas cacam um alvo promissor e depois vasculham enormes espaços quimicos por algo que possa funcionar. O rentosertib e esse argumento tornado concreto, uma molecula especifica que saiu desse fluxo e agora esta bem adiantada em testes em humanos.

Os resultados ate aqui são o motivo de ele ter conquistado uma fase III em vez de emperrar. No estudo anterior de fase IIa, chamado GENESIS-IPF e publicado na revista Nature Medicine, o medicamento mostrou segurança e tolerabilidade administraveis, e o braço que recebeu 60 mg uma vez ao dia mostrou uma melhora media na capacidade vital forçada, uma medida padrão da função pulmonar, de 98,4 mL em 12 semanas. Em uma doença definida pela queda constante da função pulmonar, uma melhora mensuravel e um sinal significativo. A Insilico agora esta avancando a versão oral para a fase III enquanto tambem leva adiante em paralelo uma formulação inalada da mesma molecula.

Agora a parte que a maior parte da cobertura empolgada tende a pular. Iniciar um ensaio de fase III e um marco, não uma vitória. A fase III e o estudo grande, custoso e estatisticamente decisivo em que os reguladores mais se apoiam, e um grande número de medicamentos que parecem promissores em testes de estágio intermediário ainda fracassa quando chega la. Igualmente importante, o fato de uma IA ter projetado a molecula não altera essas chances, porque o ensaio testa biologia, não software. A contribuição do modelo foi a montante, em encontrar e moldar o candidato, e daqui em diante o rentosertib tem de ter sucesso ou fracassar exatamente com a mesma evidencia clínica que qualquer medicamento projetado da maneira tradicional.

Com essa ressalva feita, o marco ainda importa, e aqui esta a razao honesta. A descoberta de medicamentos por IA passou anos sendo longa em promessas e curta em provas de estágio avançado, cheia de triagens iniciais e parcerias impressionantes mas escassa em candidatos que chegaram aos ensaios que de fato decidem se um medicamento e aprovado. Um medicamento totalmente descoberto por IA entrando na fase III move a conversa do que a tecnologia poderia fazer para aquilo em que um de seus resultados esta agora sendo medido, no ambiente mais rigoroso que a medicina tem. Não e prova de que a IA pode entregar novos medicamentos, e não deve ser vendido como tal. E o campo finalmente colocando a ideia onde ela pode ser testada de verdade, que e exatamente onde uma afirmação tao grande precisa ir parar.